質(zhì)量監(jiān)督的這些錯誤,實驗室是不是一直在犯

質(zhì)量監(jiān)督常見錯誤

質(zhì)量監(jiān)督,是實驗室非?;A的工作之一,很多實驗室做的都不到位。經(jīng)過多個實驗室實際檢查,一些較為集中的錯誤我們總結(jié)供您參考
1

監(jiān)督的對象錯誤


質(zhì)量監(jiān)督的對象是“人員”。很多實驗室除了人員之外,還監(jiān)督了“設備”、“環(huán)境”甚至監(jiān)督了“報告”。這些錯誤反應出實驗室對監(jiān)督的理解不到位。
質(zhì)量監(jiān)督的對象只有“人”,即便是要確定“設備”、“環(huán)境”、“報告”的符合性,那也是監(jiān)督人使用和管理設備、人員監(jiān)控和記錄環(huán)境、人員出具和審核/批準報告。
2

監(jiān)督的覆蓋范圍不足


    相當一部分實驗室僅監(jiān)督了“檢測員”,忽略了其他崗位人員的監(jiān)督工作。按文件要求,實驗室應監(jiān)督“所有對檢測結(jié)果有影響的人員”,這就要求實驗室除了檢測員外,還應監(jiān)督授權(quán)簽字人、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、樣品管理員、設備管理員、監(jiān)督員等崗位人員。
3

監(jiān)督員資質(zhì)和能力不足


監(jiān)督員的能力,理論上應高于或者起碼和被監(jiān)督的人員能力一致。監(jiān)督員應熟悉被監(jiān)督的工作,熟悉相關(guān)的方法、程序、標準、法律法規(guī)等,掌握監(jiān)督工作的流程和要點,必要的時還應滿足領(lǐng)域規(guī)定的資質(zhì)(學歷、職稱等)要求。
部分監(jiān)督員不了解自己的職責和權(quán)利
如果您也是監(jiān)督員,請問您了解監(jiān)督員有哪些任職資格要求、有哪些職責和權(quán)利嗎?歡迎在文末留言,如果您的答案不全面,我們會補全。
4

監(jiān)督員數(shù)量不足


    實驗室監(jiān)督員應覆蓋不同專業(yè)、不同領(lǐng)域、不同地點/場所。監(jiān)督員不能跨領(lǐng)域去監(jiān)督。
5

監(jiān)督記錄有問題


——記錄過于簡單,監(jiān)督/監(jiān)控過程中的問答、監(jiān)督/監(jiān)控無具體的檢測記錄支撐。給評審人員的感覺像是造出來的記錄,沒有實際進行監(jiān)督活動。
——進行了監(jiān)督,但未對監(jiān)督結(jié)果進行評價和確認。沒有完全達到監(jiān)督的目的。
——監(jiān)督出現(xiàn)不符合,但是未啟動不符合工作管理程序。
——監(jiān)督記錄沒有被監(jiān)督人員簽字確認,尤其是出現(xiàn)不符合時,相關(guān)不符合項應該被被監(jiān)督人員確認。
6

從未出現(xiàn)過不符合


完全沒有不符合不是不可能的事,但是概率較低,尤其是對新進人員來講。公眾號實驗室ISO17025提醒您:即便是操作不熟練、不規(guī)范也應被指出和記錄,實驗室不應為了避免麻煩就掩蓋問題。


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